Easy Medical Device
انضم إلى دورتنا التدريبية المصغرة المجانية للاتحاد الأوروبي MDR 2017/745
تقترح عليك شركة Easy Medical Device المشاركة في تدريب مجاني عبر الإنترنت للاتحاد الأوروبي (MDR) بهدف معرفة المزيد عن نظام الأجهزة الطبية EU MDR 2017/745 الجديد
من فضلك، قم بمشاركة هذا التدريب المجاني للاتحاد الأوروبي مع مجتمعك.
موضوع ساخن
الموضوع الساخن الجديد الحالي في صناعة الأجهزة الطبية يسمى eMDR 2017/745. يؤدي هذا إلى بعض التغييرات في العمل ويحتاج إلى اتخاذ إجراءات الآن. لكن بعض الشركات لا تزال تعتقد أن لديها الوقت لذلك. إذا كانوا على علم بالتأثير على شركتهم، فسيغيرون رأيهم على الفور ويبدأون في تنفيذ التغييرات الآن. لزيادة معرفتك، أقترح عليك المشاركة في دورة تدريبية عبر البريد الإلكتروني مدتها 6 أيام. وفي غضون 6 أيام، ستتمكن من القول إنك على علم بالمعلومات الخاصة بهذه التغييرات. ستكون مهمتك بعد ذلك هي التصرف فورًا.
ما هي دورة البريد الإلكتروني؟
دورة البريد الإلكتروني عبارة عن سلسلة من رسائل البريد الإلكتروني التي ستتلقاها كل يوم. في كل رسالة من رسائل البريد الإلكتروني هذه، ستتعلم شيئًا مهمًا لشركتك في eMDR 2017 745. عادة، يدفع الناس ثمن تعلم اشياء حتى يتسنى لهم ان يكونوا جزءًا منه. بالنسبة لدورة البريد الإلكتروني الخاصة بي، قررت أن أقدمها مجانًا. نظرًا لأن الأمر استغرق مني الكثير من الوقت لبناء كل هذا، آمل ألا تستسلم وتستمر حتى النهاية. هدفي الرئيسي هو أن يتعلم الناس المزيد عن الأجهزة الطبية. لذا، إذا قدمت لك هذه الدورة التدريبية، بعد تلك الأيام الستة، قدرًا أكبر من المعرفة، فستكون مهمتي قد أنجزت.
كيف ستعمل؟
بالنسبة لكل موضوع في نظام الأجهزة الطبية للاتحاد الأوروبي 2017/745، سأقدم لك المعلومات عالية المستوى التي تحتاج إلى تعلمها. في بعض رسائل البريد الإلكتروني، سيكون لديك أيضًا إمكانية الوصول إلى بعض المستندات لتنزيلها مثل النماذج أو الخرائط الذهنية أو أدوات الاختبار. هذه معلومات سهلة الفهم ولكنك ستحتاج إلى قراءة جميع رسائل البريد الإلكتروني للحصول على فوائدها. في اليوم السادس، ستتلقى رابطًا للاختبار الذي يتضمن 10 أسئلة. إذا وصلت إلى درجة 8 من 10 فيمكنني أن أعتبرك ناجحا.
شهادة
هل تسأل نفسك لماذا يجب عليك التسجيل في هذه الدورة المصغرة؟
سأخبرك.
- هل أنت بصدد الانتقال من MDD 93/42/EC إلى نظام الأجهزة الطبية الجديدة EU MDR 2017/745؟
- هل تجد صعوبة في معرفة ما هي التغييرات الحقيقية التي تحدث؟ أو كيف أحصل على شهادة MDR لمواصلة عملي؟
- هل أنت مستشار تتعلم عن هذا النظام الجديد لعملائك؟
- هل تبحث عن تدريب على الأجهزة الطبية يقدمه خبير في الأجهزة الطبية؟
- هل تبدأ في مجال الأجهزة الطبية؟
- أو تقوم شركتك بإنتاج منتجات تدخل الآن في نطاق التنظيم (مستحضرات التجميل، مستحضرات التجميل…)
إذا أنت في المكان المناسب. سأعلمك من خلال هذه الدورة التدريبية المصغرة المجانية، الأساسيات التي يجب أن تعرفها حتى تتمكن من بدء عمليتك. إنها دورة سهلة ستساعدك على بناء الأساس لرحلتك التدريبية.
ابدأ بها أولاً وربما تنتقل بعد ذلك إلى مرحلة أكثر تقدمًا.
هذه دورة تدريبية عبر الإنترنت حول الأجهزة الطبية حول MDR 2017 745. وسوف يقدم لك هذا النظام الجديد دون تقديم كافة التفاصيل. تم أيضًا تضمين بعض المعلومات حول IVDR 2017 746 المتعلقة بالفترة الانتقالية.
ويتضمن بعض مقاطع الفيديو والمستندات التي يمكن تنزيلها واختبارًا وشهادة إكمال.
"هل تريد تدريبًا مجانيًا وسهل الفهم عبر الإنترنت حول EU MDR 2017/745؟" هذا أفضل واحد
استطلاع على الشركات المصنعة للأجهزة الطبية
في استطلاع حديث أجرته شركة KPMG وRAPS، اكتشفت ما يلي:
“أفادت 78% من شركات الأجهزة الطبية أنه حتى اليوم، ليس لديها فهم كافٍ لتشريعات الاتحاد الأوروبي المتعلقة بMDR”
هذا صادم حقا.
لأنك إذا فكرت في الأمر، تخيل الآن أن هناك 100 شركة للأجهزة الطبية في بلدك. إذا قمت بترجمة الجملة من الاستطلاع، فستبقى 22 شركة فقط في العمل بحلول 26 مايو 2020.
لماذا أقول ذلك؟
لأنهم إذا لم يكونوا على علم الآن بما هو الاتحاد الأوروبي، فإنهم لا يعرفون أن تسونامي قادم في اتجاههم.
أعلم أن البعض سيقول إنني أبالغ، أتمنى حقًا أن تكون على حق، لأنك إذا لم تكن كذلك، فأنت ميت لا محالة.
تتبعني لمزيد من المعلومات
هل تريد أن تتعلم مجانًا أساسيات EU MDR 2017/745؟
تفاصيل التدريب على الإنترنت الخاص بالاتحاد الأوروبي MDR
ستفهم لماذا قررت المفوضية الأوروبية تحديث نظام الأجهزة الطبية القديمة.
تم إنشاء نظام الأجهزة الطبية (eu mdr) 2017/745 بسبب عملية احتيال.
تعرف على المزيد حول الدورات التدريبية لـ eMDR
إذا لم تكن على دراية بالمشغلين الاقتصاديين، فسوف ترى أدوارهم ومسؤولياتهم. هناك الكثير من التحديثات حول هذا الأمر، لذا من المهم جدًا متابعة هذا الجزء من الدورة التدريبية المصغرة
لا تزال بحاجة إلى وضع علامة CE على جهازك الطبي قبل طرحه في السوق الأوروبية. ولكن هناك بعض التغييرات على تقييم المطابقة والتصنيف… وهذا سوف يؤثر على وضعك الحالي.
لهذا القسم تحديث كبير. يجب عليك مراجعة جميع الوثائق الخاصة بك وربما تحتاج إلى إعادة بعض الاختبارات الجديدة على منتجاتك. خاصة إذا تغير التصنيف.
لقد نفذت الولايات المتحدة بالفعل إعلان UDI والآن جاء دور الاتحاد الأوروبي. تعرف على ما يعنيه ذلك بالنسبة لمنتجاتك.
EUDAMED هي المنصة الجديدة للمصنعين.
هيكل الدورة التدريبية لتنظيم الأجهزة الطبية في الاتحاد الأوروبي
