Contact us now to get a quotation on our services
بالعربية home
العربية
إعلام
خدمات
حدث
دورات
موارد
حول
تبديل التنقل
بالعربية home
العربية
English
Français
إعلام
مدونة بالعربية
بودكاست
أشرطة فيديو
خدمات
نصيحة للمستثمرين
ممثل مفوض و مستورد
EMD الشخص المسؤول في المملكة المتحدة
الممثل الأوروبي المعتمد
حدث
تدريب سريع في قانون الاتحاد الأوروبي MDR
دورات
موارد
أدوات
دورات مجانية
روابط
كتب إلكترونية مجانية
حول
معلومات عني
معلومات عنا
سياسة الخصوصية الخاصة بي
شروط الخدمة
روابط الانظمة لكل منطقة
في جميع أنحاء العالم
اوروبا
الولايات المتحدة الأمريكية
البرازيل
الصين
كندا
أمريكا اللاتينية
في جميع أنحاء العالم
موارد MDSAP
اوروبا
النصوص والإرشادات القانونية
نظام الأجهزة الطبية MDR 2017/745
نظام التشخيص في المختبر IVDR 2017/746
توجيه الأجهزة الطبية MDD 93/42/EC
قاعدة بيانات ناندو NANDO
"الدليل الأزرق" بشأن تنفيذ قواعد المنتج في الاتحاد الأوروبي لعام 2016
المعايير المنسقة للأجهزة الطبية
التوجيه الصيدلاني 2001/83/EC
EUDAMED: قاعدة البيانات الأوروبية للأجهزة الطبية
مسودة تشريع المملكة المتحدة (Brexit)
نظام eIFU - (الاتحاد الأوروبي) 207/2012
تشريعات CLP - جدول CMR الملحق السادس 3.1 (صفحة 472)
القانون التنفيذي 2017/2185 قائمة الرموز ونوع الأجهزة المقابلة لها
الجمعيات والسلطات المختصة و آخرون
قائمة السلطات الوطنية للأجهزة الطبية
الجهات المختصة بالأجهزة الطبية (CAMD)
مجموعات الجهات المبلغة (NBOG)
تحديد الجهة المبلغة من خلال الرقم الموجود خلف علامة CE
دول رابطة التجارة الحرة الأوروبية
دول المنطقة الاقتصادية الأوروبية
الرابطة الأوروبية للممثلين المعتمدين (EAARMED)
الولايات المتحدة الأمريكية
QSR 21 CFR الجزء 820
ادارة الغذاء والدواء: كيفية تصنيف جهازك الطبي في الولايات المتحدة الأمريكية
البرازيل
RDC 185 – تصنيف وتسجيل المنتجات الطبية
RDC 16 – متطلبات GMP للأجهزة الطبية والتشخيص داخل المختبر
الصين
CFDA - لائحة الإشراف على الأجهزة الطبية وإدارتها
كندا
CMDR - قانون كندا
أمريكا اللاتينية
الأرجنتين - الأجهزة الطبية