تدريب EU MDR - المسار السريع
تتشرف شركة Easy Medical Device بتنظيم أول تدريب سريع المسار على EU MDR 2017/745. سنقوم بالجمع بين دورة تدريبية وورش تطبيقية. نأمل حقًا أن تستمتع بما أعددناه لك.
التاريخ: 24 أبريل حتى 26 أبريل 2023
الموقع: المغرب، الرباط
برنامج التدريب
خلال يومين و نصف يوم، سيتم تزويدك بجميع المعلومات المطلوبة بشأن EU MDR 2017/745. فيما يلي الموضوعات التي سيتم تناولها خلال هذا التدريب. (برنامج التدريب قد يتغير قليلا).
- نظرة عامة حول قانون MDR للاتحاد الأوروبي: وضع الجدول الزمني ، متغييرات كبيرة
- المؤهلات ، التصنيف ، تقويم المطابقة ، الجهات المرخصة
- ورشة عمل: التغييرات الهامة ودراسات حالة التصنيف
مفاجأة حدث المجموعة
- نظام إدارة الجودة تحت MDR
- التوثيق التقني
- eQMS: إدارة الوثائق الخاصة بك.
- ورشة العمل: هيكلة ملفك التقني تحت MDR
- التقييم السريري
- PMS / PMCF
- ورشة عمل: CEP ، CER ، هيكل البحث الأدبي
مفاجأة حدث المجموعة
- المشغلون الاقتصاديون
- دور ومسؤولية PRRC
- ورشة عمل: دراسة حالة PRRC
- EUDAMED و UDI
في نهاية التدريب ، سيتم تقديم شهادة مشاركة. سيتم الوصول إلى جميع العروض التقديمية والمواد وإرسالها إليك إلكترونيًا.
معلومات إضافية
متطلب سابق: الشرط الأساسي للاستفادة الكاملة من هذا التدريب هو الحصول على حد أدنى من المعرفة بتشريعات الأجهزة الطبية الخاصة بعلامة CE (MDD أو AIMDD). لكن هذا مناسب للمبتدئين.
باقة العرض: يشمل سعر التدريب أيضًا استراحات الفنادق والغداء والقهوة خلال الحدث ، وكذلك الأحداث التي نخطط لها في أمسيات الاثنين والثلاثاء.
جلسات فردية : خلال هذا التدريب ، يمكن تنظيم جلسات خاصة قصيرة لمناقشة تفاصيل حالتك مع الخبراء. قد يشمل ذلك رسومًا إضافية غير مشمولة في هذا السعر. ليتم مناقشتها مع الخبراء.
باقة شاملة
تفاصيل
- غرفة في الفندق متضمن
- الغداء / استراحة القهوة متضمن
- أمسيات مسائية خاصة متضمن
الدورة فقط
تفاصيل
- الغداء / استراحة القهوة متضمن