Pour ma part, j’ai vécu des audits inopinés mais ce n’était pas quelque chose de traumatisant. Je sais pourtant que pour certaines entreprises cela est plus délicat. Vous allez le voir dans cette vidéo assez marrante.
Savez-vous ce que sont les audits inopinés?
Si vous êtes dans l’industrie des Dispositifs Médicaux et que vous n’avez pas encore expérimenté les Audit Inopinés, cela ne va pas tarder.
Ce sont des audits que votre organisme notifié doit réaliser. Il peut sonner à tout moment chez vous afin de contrôler une ligne de produit depuis le début du processus de développement jusqu’à sa livraison. Généralement cela dure 1 journée.
Je voulais vous présenter l’expérience qu’a eut mon professeur à l’ISIFC (Institut Supérieur d’Ingénierie de Franche-Comté) Florent Guyon de chez Statice Santé et c’est assez marrant à regarder. Cette présentation s’est passé à “La rentrée des DM 2017” à Besançon.
Pour la petite histoire, lorsque vous êtes un sous-traitant pour plusieurs clients, vous pouvez rencontrer les mêmes surprise que lui.
Laissez un rapide commentaire si vous avez vécu la même expérience.
Vidéo de Florent Guyon – Expert Dispositif Médicaux chez Statice Santé
Expert en Dispositif Médical. Travaillant depuis plus de 10 ans dans le domaine de la Gestion de la Qualité, les Affaires Réglementaires, la Gestion de la conformité et les Nouvelles Innovation.
Mon objectif est de transmettre mes connaissances et mon expérience à tous ceux qui travaillent dans le domaine des Dispositifs Médicaux.
L'histoire extraordinaire des audits inopinés à Statice ; je l'ai voulue drôle mais en réalité c'est effarant... L'expérience vécu a Statice Santé une entreprise de Dispositifs Médicaux situé à Besançon, en Franche-Comté. Si vous n'avez jamais vécu d'audit inopiné et que vous êtes sous-traitant pour plusieurs clients il faut absolument voir ca.