What is Easy Medical Device offering

All you need to have a better understanding of Medical Devices

Quality management

We can help you build your complete Quality Management System for Medical Devices and even include our eQMS SmartEye

Regulatory affairs

We will help you register your products all over the world with the support of our team and network. We cover also MDSAP, EU MDR, IVDR, FDA, Middle East...

Compliance management

We can audit your company to comply with the internal audit requirement or audit your suppliers that you need to integrate on your Approved Supplier List. We can also execute Mock Inspection to test your company and be prepared for the real audit.


You are in the process to design and develop a Medical Device? Then hire us to help you follow the requirements of the regulation from the beginning and not to have to redo that when the product will be already finished as this can cost you more money

Authorized Representatives

We have offices in EU, Switzerland and UK where we can become your Authorized Representatives. This is mandatory if your company is not located in these regions.


We are also offering the service of Importer for EU and Switzerland where we will execute all the inspections needed per the regulation and record all those elements on our files. An attestation of release will be provided to you as a proof that your product passed all the checks.

Contact Easy Medical Device if you need support for any Quality and Regulatory Affairs activities for your company

What customers say

Thanks for their support
Zoltan Dr. Balogh

Zoltan Dr. Balogh

EU MDR remediation project Q1-Q3 2023

I am delighted with Easy Medical Device's expertise in preparing a flawless Technical File for MDR compliance. Their professionalism, and clear communication helped us to navigate the complex realm of medical device regulations. The project was completed within the stipulated timeframe, showcasing their commitment to delivering results promptly without compromising on quality. I wholeheartedly endorse Easy Medical Device for its exceptional services.

Last post

Everything you want to know about medical devices

OBL – الأجهزة الطبية الخاصة بوضع العلامات التجارية (MDR 2017/745)

هل تقوم بعمل “وضع العلامات التجارية الخاصة” (OBL) المشار إليه أيضًا باسم “مصنع الملصقات الخاص” (PLM) أو التصنيع الافتراضي؟ أو ربما تكون “الشركة المصنعة للمعدات الأصلية” (OEM) أو تُسمى أيضًا “مورد المعدات الأصلية” (OES)؟ إذا اقرأ المزيد…

EU MDR 2017/745 الجدول الزمني الانتقالي لتنظيم الأجهزة الطبية

هل أنت على علم بالجدول الزمني للانتقال للأجهزة الطبية الجديدة (EU MDR) ونظام التشخيص المختبري (EU IVDR)؟ إذا قلت لي لا، سأخبرك أنك ربما تكون في ورطة. ستدخل هذه الانظمة الجديدة حيز التنفيذ قريبًا، لذا اقرأ المزيد…

ما هو البرنامج كجهاز طبي؟ (SaMD) – القاعدة 11 MDR 2017/745

دعني أضعك في الصورة لبضع ثوان. ذات يوم استيقظت ومعك  فكرة جديدة. “سوف أطور برنامجًا طبيًا أو” تطبيقًا “(لجمهوري الشباب) الذي سينقذ الأرواح وسأبيعه بسرعة وسأصبح ثريًا.”  دعونا نحلل هذه الجملة بالتفصيل. ستنشئ جزءًا من اقرأ المزيد…

توقعات Medtech لعام 2019

سنرسم اليوم مستقبل Medtech لعام 2019 من خلال إظهار ما سيصبح معروفا. سأقوم بهذا الوصف في محورين: تكنولوجيا أنظمة لماذا أتحدث عن التكنولوجيا بينما أنا معتاد على الحديث عن التنظيم؟ من المهم بالنسبة لك أن اقرأ المزيد…

تعلم x صحة

هل سبق لك أن شعرت بهذا الإحساس عندما تبدأ مهمة ما، ثم في المنتصف يؤدي إلى مهمة أخرى ومرة ​​أخرى إلى مهمة أخرى. لقد بدأت الآن العديد من المهام دون الانتهاء منها. هذا ما حدث اقرأ المزيد…

Keep in touch

Contact details

Monir El Azzouzi

QA RA Medical Device Consultant

UK Representative from January 1st, 2021

Contact us