États-Unis

Aux États-Unis, les fabricants de dispositifs médicaux doivent naviguer dans un paysage réglementaire complexe afin de commercialiser leurs produits. La Food and Drug Administration (FDA) est responsable de la réglementation des dispositifs médicaux et l’agence a établi un système de classifications pour aider les fabricants à comprendre les voies réglementaires Lire la suite…