الولايات المتحدة

يجب على مصنعي الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة التنقل في مشهد تنظيمي معقد من أجل طرح منتجاتهم في السوق. إدارة الغذاء والدواء (FDA) هي المسؤولة عن تنظيم الأجهزة الطبية ، وقد أنشأت الوكالة نظام تصنيفات لمساعدة الشركات المصنعة على فهم المسارات التنظيمية التي تنطبق على منتجاتهم. تتمثل الخطوة الأولى في اقرأ المزيد…