"هل أنت مهتم بوضع جهاز طبي متوافق في السوق؟

لقد قمت بإنشاء Easy Medical Device لمساعدتك في رحلتك. لذلك قررت أن أقدم الكثير من المعلومات والدعم وآمل أن يجيب على أسئلتكم.

Easy Medical Device عبارة عن مدونة وقناة على Youtube وبودكاست. ضمن هذه الوسائط الثلاثة ، أحاول مساعدتك في الوصول إلى أهدافك.

أقوم أيضًا بتضمين الكثير من المستندات على موقع الويب الخاص بي لتنزيلها وهو أمر مهم حقًا لتنفيذ بعض المهام الرسمية.

Monir El Azzouzi picture - Easy Medical Device

اسمي منير العزوزي. أنا خبير في الأجهزة الطبية متخصص في الجودة والشؤون التنظيمية.

لقد أنشأت هذا الموقع لمساعدتك على الوصول إلى أهدافك

أرغب في دعم الشركات الخاصة بالأجهزة الطبية حتى تتمكن من وضع الأجهزة الطبية المتوافقة في السوق.

في الآونة الأخيرة ، تلقيت شرف تسليط الضوء على Feedspot كأحد أفضل مدونة للأجهزة الطبية. من فضلك الق نظرة هنا.

فيديو لأقدم نفسي و هذه المدونة

قصتي

قصتي بدات عندما سألت نفسي ماذا أريد أن اكون في المستقبل اي وظيفة أفعل، لم أكن أعرف حقًا. هل تعرف ما الذي ساعدني على العثور على الاتجاه؟ برنامج تلفزيوني. إنها E.R.

إنه برنامج تلفزيوني عن مستشفى في شيكاغو حيث ينقذ الجراحون حياة الناس. يختبرون بعض الإجراءات الجديدة. إنه صعب ولكنه يبدو حقًا وظيفة ممتازة. لذلك قررت أن أصبح جراحًا.

في فرنسا ، يجب أن تنجح في امتحان السنة الأولى قبل أن تتخيل حقًا أنك طبيب. هناك بعض الحصص ، وهذا يعني أنه حتى لو حصلت على نتيجة ممتازة ، يمكنك أن تفشل.

وفشلت مرتين. كنت أرغب في المحاولة مرة ثالثة لكن لم يُسمح لي بذلك .

يئست للغاية ولم أدري ماذا أفعل ، كان لدي خيار التأهل مباشرة إلى السنة الثانية من علم الأحياء. اعتقدت في نفسي أن هذا أفضل من البدء من الصفر مرة أخرى.

كان هذا العام مملًا حقًا. لكنني رأيت الفرصة إذا نجحت في الالتحاق بكلية الهندسة – ISIFC في بيزانسون (فرنسا). كنت سعيدًا حقًا بذلك لأنني سأظل في مجال الطب الحيوي .

كان هدفي أن أصبح متخصصًا في البحث والتطوير. كما تعلم ، هؤلاء المهندسين الذين يبنون سفن الفضاء أو يطورون غاز المستقبل. عندما بدات البحث عن تدريب داخلي لإنهاء دراستي ، عانيت كثيرا لأنه لم تفتح لي أي شركة ابوابها لاجتيازه،لهذا اضطررت للتواصل مع أستاذ لي كي يتدخل مع جهة اتصال.

عندما سألت عن موضوع هذا التدريب ، اكتشفت أنه كان يندرج في مجال الجودة والشؤون التنظيمية.  كانت تبدو لي سمعة هذا النظام مملة حقًا.  فإنشاء ورقة مع الإجراءات ، ملف لتجميعه. لا شيء مثير.

لكن معلمي علمني ماهية الجودة حقًا. أمضى معي الوقت ليطلعني على النظام. و ابراز مكامن قوة اختصاص الجودة والشؤون التنظيمية. وذلك عبر المشاركة في تدقيق المراقبة السنوية مع الهيئة المبلغة ، رأيت حقًا كيف يمكن أن تكون هذه أفضل وظيفة لي على الإطلاق.

صحيح اني لن أقوم بإنشاء الجيل التالي من منتجات الأجهزة الطبية التي ستنقذ حياة الناس ، لكنني سأساهم في ذلك. و هذا ما يهمني أن اكون جزءًا من قسم يمكنه الحصول على عرض شامل للمنتج.

بعد تخرجي قررت الاستمرار في تحسين معرفتي بأداء الجودة. وكانت هذه بداية مسيرتي المهنية.

منذ ذلك الحين و انا اعلم و اتعلم الكثير واستمتع في الوقت ذاته.

الخدمة التي أقترحها

لقد أنشأت موقع الويب Easy Medical Device معية شركة Easy Medical Device GmbH الواقعة في بازل – سويسرا.

أقدم بعض الدعم لشركات الأجهزة الطبية في جميع أنحاء العالم الذين يرغبون في طرح جهاز طبي في السوق.

تجد ادناه الخدمات التي أقدمها:

نشاط استشاري لشركات الأجهزة الطبية.

سأدعم مشاريع الجودة والشؤون التنظيمية مثل

  • الامتثال MDR
  • تسجيل FDA
  • شهادة MDSAP
  • تدقيقات المورد
  • التفتيش الوهمي

بالنسبة لمشروعات MDR ، سيكون السيناريو:

  • تشخيص حالتك لتحديد الثغرات الموجودة مع MDR
  • قم بإنشاء أو تحديث نظام إدارة الجودة الخاص بك لمطابقة متطلبات ISO 13485: 2016 و MDR 2017/745
  • قم بإنشاء أو تحديث معلومات المنتج الخاصة بك مثل التوثيق التقني ، التقييم السريري ، PMS ، PMCF …
  • قم بمراجعة المشغلين الاقتصاديين لمساعدتهم على تحديث نظامهم
  • تساعدك على اختيار مزود UDI الخاص بك
  • تساعدك على تجهيز منتجاتك للدخول إلى قاعدة بيانات EUDAMED
  • حدد الممثل الأوروبي المعتمد الخاص بك
  • حدد CRO للتحقيق السريري الخاص بك

اود معرفة ماهية مشروعك حتى يتسنى لي دعمه.

التدريب من أجل التطوير الوظيفي

بفضل خبرتي كمهندس ، مدير ، مدير أول ، قائد فريق ، مدقق … أنا قادر على مساعدتك في تطوير قدرتك على تحقيق أهدافك المتعلقة بالجودة والشؤون التنظيمية.

سأدربك وأحدد معك الخطوات المختلفة التي يمكنك اتباعها لتسلق السلم. لكن هذا لن يتم إلا بإذن منك.

أقترح مناقشة مشروعك أولاً ثم يمكننا تحديد ما إذا كان بالامكان لي مساعدتك.

Person Responsible for Regulatory Compliance Diploma - Easy Medical Device

تمرين

سأوفر لك التدريب اللازم المتعلق بانظمة الأجهزة الطبية.

يمكن أن يكون هذا تدريبًا داخليًا أو عبر الإنترنت.

إذا كنت مهتمًا بإنشاء تدريب مخصص لك ، يمكنني القيام بذلك. ولكن فقط إذا كان الموضوع في طور قدرتي.

ماذا ستتعلم في هذه المدونة؟

سأقدم لك جميع المعلومات التي تحتاجها لمعرفة كيفية تسويق منتجك. سأبدأ بمتطلبات سوق الاتحاد الأوروبي. علامة CE هي العملية الرئيسية لذلك.

سأقدم لك أيضًا ببطء معلومات حول الولايات المتحدة الأمريكية والبرازيل والصين ودول أو منطقة مهمة أخرى.

تعتبر الجودة والشؤون التنظيمية مهمة لهذا العمل ، ولكن المعلومات الجيدة أيضًا تتعلق بالابتكارات الجديدة. الطباعة ثلاثية الأبعاد ، الصحة المحمولة ، الروبوتات …

من خلال محاولة تزويدك بالمعلومات التي تحتاجها ، سأتعلم معك أيضًا. لذلك لا أعتقد أنني أعرف بالفعل كل شيء عن كل هذه المواضيع. سأعمل بجد لتجميع المعلومات التي تحتاجها حتى تتمكن من استعمالها.

Easy Medical Device Press Release
Easy Medical Device - Free Mini-Course MDR 2017/745

في هذا القسم ، يمكنك مشاهدة المقالات التي كتبتها في وسائل الإعلام الأخرى أو الأحداث التي شاركت فيها كمتحدث.

لقد أحببت حقًا هذه الشراكات لأن هذا سمح لي بمقابلة أشخاص حفزوني على خدمة الآخرين.

سوف أنشر جميع المقالات أو الأحداث الجديدة التي شاركت فيها في هذا القسم.

لقد أنشأت أول دورة تدريبية مصغرة مجانية للتعرف على انظمة الأجهزة الطبية الجديدة. آمل أن أخلق المزيد لدعمك.

موضوعاتي المحتملة التالية تدور حول MDSAP ، ISO 13485: 2016 …

يرجى الانضمام إلى Mini-Course MDR 2017/745 لتتمكن من تلقي تدريب توعوي حول هذا الموضوع

لخدمتك بشكل أفضل قررت إنشاء بعض مقاطع الفيديو. أعرف بعض الأشخاص الذين يفضلون الرؤية بصريًا لفهم أفضل.

أحاول توضيح كل ما أتحدث عنه ببعض الشرائح.

اشترك في قناتي ويرجى تزويدني بإعجاب إذا أردت.

إذا كان لديك أي سؤال ، فلا تتردد في كتابة ذلك في قسم التعليقات بالفيديو.

تتبعني على وسائل التواصل الاجتماعي المختلفة الخاصة بي

"للبقاء على اتصال ، اشترك في القائمة البريدية الخاصة بي. سأشارك جميع الأخبار والبرامج المجانية."

Subscribe to my mailing list

* indicates required
/ ( mm / dd )
Email Format

Easy Medical Device will use the information you provide on this form to be in touch with you and to provide updates and marketing. Please let us know all the ways you would like to hear from us:

You can change your mind at any time by clicking the unsubscribe link in the footer of any email you receive from us, or by contacting us at info@easymedicaldevice.com. We will treat your information with respect. For more information about our privacy practices please visit our website. By clicking below, you agree that we may process your information in accordance with these terms.

We use Mailchimp as our marketing platform. By clicking below to subscribe, you acknowledge that your information will be transferred to Mailchimp for processing. Learn more about Mailchimp's privacy practices here.